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    HP抗体

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    项目背景:
    幽门螺杆菌(Helicobacterpylori, HP)是一种螺旋状的,革兰氏显阴性的杆菌,存在于胃的粘膜层。目前,幽门螺旋杆菌的感染被认为是引发胃炎的常见因素,并且在病因上与胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌和原发性胃B细胞淋巴瘤有关。

    幽门螺杆菌的诊断方法可以分为两类:侵入性和非侵入性。
    (1)侵入性检测原理需要一个内窥镜和活检病人的胃腔样本。通过侵入性检测、组织学检查或尿素酶快速试验,可以确定幽门螺旋杆菌的存在。
    (2)非入侵的检测方法包括血清学检测、尿素呼气试验(UBT)、粪便抗原检测。其中,血清学检测具有简单、快速并且灵敏度高的特性;尿素呼气试验检测安全、可反映现症感染;粪便抗原检测,此方法易于操作,测试结果在15分钟内可以直观的分析。
    探生产品:

    产品性能:

    (1)最低检测限1*104CFU/ML

    探生配对抗体制成胶体金试纸条与NMPA注册试剂测试HP培养物的比对结果如下:


    (2)阳性参考品符合率对3份阳性参考品检测结果为阳性。

    (3)阴性参考品符合率对10份阴性参考品检测结果为阴性。

    (4)重复性用同一阳性参考品平行检测10份,检测结果一致,颜色均一。

    (5)交叉反应:不与伤寒杆菌、大肠杆菌、粪链球菌、肠炎沙门氏菌、霍乱弧菌等发生交叉反应。